FDA批准莱尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，加拿大FDA首肯Otezla (apremilast)用于病患热衷于型银屑病持续性关节炎(PsA)病症。大多数人先显现出来银屑病，而后被诊断罹患PsA。关节疼痛、以致于和水肿是PsA的主要病症和病症。以外被首肯用于PsA的类似物有阿托品、坏死因子(TNF)静脉注射及白介素-12/白介素-23类似物。

“缓和疼痛和上皮细胞，改善躯体机能是热衷于型银屑病持续性关节炎病症不可忽视的病患目标，”FDA类似物赞扬与研究室类似物赞扬II办公室副主任、医学博士、公共法医学学士学位Curtis Rosebraug。“Otezla为造成了这种传染病毛病的病症获取了一种新的病患选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)类似物，其安全持续性及有效持续性基于三项由1493名热衷于型银屑病持续性关节炎病症参与的3期临床试验。Otezla病患病症与安慰剂病症相比，其PsA病症及病症显示有改善。

Otezla病患病症应定期让公共卫生专业人员监测其体重。如果显现出来无法解释或临床上明显的体重减轻，应对体重减轻来进行赞扬，并应权衡之中止病患。Otezla病患病症与安慰剂病症相比，精神分裂症风险有所增加。

在临床试验之中，Otezla用药病症最罕见的副作用有腹泻、恶心和头痛。Otezla由毗邻北卡罗来纳班州Summit的塞尔等位基因公司生产。

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编辑： fuchengyi