FDA准许塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA首肯Otezla (apremilast)可用化疗知名改进型银屑病普遍性溃疡(PsA)患儿。大多数人先注意到银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和发炎是PsA的主要病因和腹泻。目前被首肯可用PsA的类固醇有糖皮质激素、囊肿遗传物质(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23类似物。

“缓解疼痛和上皮细胞，提升身躯机能是知名改进型银屑病普遍性溃疡患儿举足轻重的化疗目标，”FDA类固醇评价与研究中心类固醇评价II办公室副校长、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭到这种疾病头疼的患儿获取了一种新的化疗选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)类似物，其安全普遍性及有效普遍性基于三项由1493名知名改进型银屑病普遍性溃疡患儿参与的3期流行病学研究。Otezla化疗患儿与双盲患儿相较，其PsA病因及腹泻辨识有提升。

Otezla化疗患儿应当定期让卫生保健专业管理人员监测其体重。如果注意到反常或流行病学上明显的体重增加，促使体重增加进行评价，并应当考虑中止化疗。Otezla化疗患儿与双盲患儿相较，抑郁不确定普遍性有所增加。

在流行病学研究中，Otezla口服患儿最常见的副作用有腹泻、恶心和腹痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的赫尔基因公司生产。

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校对： fuchengyi