口服Apremilast治疗人口为120人银屑病关节炎有效

绝大多数活动性PsA症状给与apremilast用药后获RCA20缓解

Apremilast是一种新型的专门针对磷酸二酯酶4的小分子物质制剂剂型，此项科学研究主要风险评估Apremilast用药活动性银屑病关节（PsA）的有效性和安全性。这一多为中心，随机，双盲，疗效依此的科学研究包含以下特点：在两星期12周的用药期，症状给与疗效、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的用药；在两星期12周的用药扩展期，疗效组症状再次随机后给与Apremilast用药。用药终止后是两星期4周的观察期。科学研究的主要终点是在12周时获英国风湿病学则会标准20％提高（ACR20）的症状比例。安全性风险评估包含不当事件（AEs），体格检查，一个人体征，研究团队指标和MRI。204位PsA症状被随机分配到用药组，其中165位完成了用药期。用药期告一段落时（12周），给与Apremilast 20mg 每天两次用药组中43.5%症状（p<0.001）和给与Apremilast 40mg 每天一次用药组中35.8%症状（p=0.002）获了ACR20缓解，而给与疗效的症状中11.8%症状获ACR20缓解。在用药扩展期告一段落时（24周），每组（给与Apremilast 20mg 每天两次用药组，给与Apremilast 40mg 每天一次用药组，及原给与疗效组症状再次随机后给与Apremilast用药组）症状中40%以上成功获ACR20缓解。绝大多数用药期症状（84.3%）和用药扩展期症状（68.3%）有报道≥1次 AE。最常见的不当反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的研究团队异常和MRI异常的报道。科学研究者认为，使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次用药活动性PsA，经疗效依此证实是有效的，且症状的耐受性好。Apremilast用药PsA，在、耐受性及安全性方面能否达到平衡，有待进一步的科学研究。

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编辑： weiyu