与化疗相比，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗用于既往未经治疗的恶性胸膜间皮瘤患者推断出持久的生存获益

（旧金山新泽西州普林斯顿，2020年8月底8日）百时美施贵宝近日宣布，一项名叫CheckMate-743的III期诊断研究证明，纳武利奇唑注射液为首伊匹木唑并不需要实着缓解既往未经用药的、必定切除术的恶性腹腔间皮瘤病征的总共存期（OS）。最短随访22个月底时，纳武利奇唑为首伊匹木唑降低病征死亡可能性26%，病征的中所位OS为18.1个月底，而化疗组为14.1个月底 (可能性比 [HR]： 0.74 [96.6% 可信区段]： 0.60， 0.91]； p=0.002)。纳武利奇唑为首伊匹木唑组病征2年共存亲率为41%，而化疗组为27%。

纳武利奇唑为首伊匹木唑的安全性与既往报道的研究结果一致，未观察到在此之后安全性信号。

研究样本（摘要编号#3）将于旧金山东部短时间2020年8月底8日上午7点在国际心脏病研究基金会 (IASLC) 主办的2020年世界心脏病大会线上主席年会上进行发布。

挪威莱顿大学、挪威心脏病研究机构胸部科Paul Baas博士表示：“恶性腹腔间皮瘤是一种相对于侵袭性的心脏病，病征5年共存亲率严重不足10%，当年多种诊断治果除此以外不理想。从前我们首次证明，与化疗相比，双免疫为首用药并不需要在中卫为所有类HG的恶性腹腔间皮瘤病征带来实着且持久的总共存获利。基于CheckMate-743的样本，纳武利奇唑为首伊匹木唑有望视作在此之后新标准用药。”

组织学类HG是恶性腹腔间皮瘤公认的预后因素，而非粘液HG通常预后更差。在CheckMate-743研究中所，使用纳武利奇唑为首伊匹木唑用药的非粘液HG和粘液HG腹腔间皮瘤病征的共存期除此以外有缓解，在非粘液HG病征亚组中所观察到的获利大得多。在双免疫为首用药组中所，粘液HG和非粘液HG病征的中所位OS分别为18.7个月底和18.1个月底，而在化疗组中所，也就是说病征的中所位OS分别为16.5个月底和8.8个月底(粘液HG亚组HR： 0.86 [95% CI： 0.69， 1.08]；非粘液HG亚组HR：0.46 [95% CI： 0.31， 0.68]）。

百时美施贵宝诊断开发副总裁Sabine Maier女士表示：“继为非小线粒体心脏病病征带来持久后，恶性腹腔间皮瘤病征的研究样本再进一步证明了纳武利奇唑为首伊匹木唑有望忽略胸部病征的共存预期。15年来，没有任何在此之后严重不足之处用药获批，恶性腹腔间皮瘤病征的共存短时间无法得以缩减。我们期待在将来几个月底中所并不需要与世界性卫生监管机构就CheckMate-743的阳性结果针锋相对。”

纳武利奇唑为首伊匹木唑是两种免疫检查点药物的契合配对，分别靶向两个各不相同的检查点（PD-1和CTLA-4）以试图破坏线粒体，两者具有潜在的协同作用系统：伊匹木唑能促进T线粒体的激活和凋亡，而纳武利奇唑试图现有的T线粒体识别线粒体。伊匹木唑激活的部分T线粒体还可以分化为记忆T线粒体，试图实现曾一度的抗免疫系统。（目前都已有免疫药物在中所国大陆获批用药腹腔间皮瘤）

关于CheckMate-743

CheckMate -743是一项开放附加、多中所心、随机、III期诊断研究，旨在评估与新标准化疗（培美曲拉为首顺铂或卡铂）相比，纳武利奇唑为首伊匹木唑使用既往未经用药的恶性腹腔间皮瘤（MPM ；n=605）病征的治果。在该诊断研究中所，303名病征放弃每两周一次纳武利奇唑（3mg/kg）及每六周一次伊匹木唑（1mg/kg）用药，最长用药短时间24个月底，或至出现哮喘重大突破或必定耐受危险性。302名病征以21天为周期放弃顺铂（75 mg/m2）或卡铂（AUC 5）为首培美曲拉（500 mg/m2）用药，不间断六个周期，以后出现哮喘重大突破或必定耐受危险性。试制的主要起点为所有随机分组病征的总共存期（OS），关键次要起点还包括客观性加重亲率（ORR）、哮喘控制亲率（DCR）和无重大突破共存期（PFS）。探索性起点还包括安全性、药代物理、免疫原性和病征年度报告结局。

关于恶性腹腔间皮瘤

恶性腹腔间皮瘤是一种沿着呼吸道外侧生长的罕见且具有相对于侵袭性的恶性，其发病与石棉暴露相对于相关。大多数病征因用药延误，在确诊时哮喘已经重大突破或已发生转移。恶性腹腔间皮瘤的预后一般较差，既往未经用药的晚期或结核恶性腹腔间皮瘤病征的中所位共存期严重不足一年，五年共存亲率约10%。